保质期如何确定,如何判定保质期

  2024-06-17 15:02          0

市场保质期则是参考国家的相关标准,根据食品在市场上的铺货、物流等情况,然后再考虑同系列产品的保质期和消费者认知方面,来确定一个保质期。对不对?那东西的保质期多久又由什么来定的呢?原来是有专门的设备(保质期试验箱)通过模拟市场销售环境和储存环境等进行加速试验(也就是破坏性实验)来检测产品的保质期。

药品的保质期是怎么确定的?

保质期是指产品在指定储存条件下的质量保证期限。一般食品规定保质期,药品规定的是有效期。药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下(一般指说明书中要求的贮存条件下),能够保证质量的期限。 药品有效期是以《药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据,参照《化学药物稳定性研究技术指导原则》、《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》等技术标准,通过科学实验制定的。

基本程序包括:1、影响因素试验,看看药物在光照、高温、高湿等哪个条件下最容易变质,为贮存条件等方面的确定提供依据;2、加速试验,选择一个较为极端的条件下(一般选择温度40℃±2℃、湿度RH75%±5%)进行 6个月的考察,看看药品的质量是否有变化;3、长期试验,是指把药品长期放在规定的贮存条件下,分别在不同的时间点检测药品,看看药品在多长的时间内能保证质量。

有效期确定时将不同时间的取样结果与0月比较,由于实测数据的分散性,一般按95%的可信限进行统计分析,得出合理的有效期。如果试验没有取得足够的数据,也可用统计分析的方法确定药物的有效期(方法见药典),若三批次统计分析结果差别较小取平均值,差别较大取最短值。做完上面三个试验,药品的初步有效期就确定了。随后可根据新药监测期的数据,再进行调整变更。

药品的有效期是如何确定的?

看到标题,或许你会不屑:平常生活中,我们会在各种包装上接触到“有效期”。尤其在使用药品前,大多数人都有意识去查看。就那么个“日期”摆在面前,明明白白,为何非说不简单?误区一:很多人无法区分有效期和失效期,甚至认为二者为同一概念。举例:2019年6月2日,尹女士消化不良引起腹胀不适,想起家中有一盒未用且包装完好的多潘立酮片,找出来后发现包装盒上写着有效期至2019-06,于是纠结过没过期,还能不能吃?提示:有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。